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Medizin-Apps als Medizinprodukt: Regulierung eines Risikoprodukts
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Eine sicherheitsrechtliche Analyse vor dem Hintergrund von MPG und MDR
EPUB
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Artikel-Nr:
9783631772362
Veröffentl:
2019
Einband:
EPUB
Seiten:
224
Autor:
Ortner Robert Johannes Ortner
eBook Typ:
EPUB
eBook Format:
EPUB
Kopierschutz:
Adobe DRM [Hard-DRM]
Sprache:
Deutsch
Beschreibung:
In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran anknupfend werden Starken und Schwachen des deutschen MPG unter Berucksichtigung einer vergleichenden Analyse von Leitfaden nationaler Aufsichtsbehorden bei der Erfassung von Medizin-Apps als Medizinprodukt aufgezeigt. Hinsichtlich der behordlichen Uberwachung des Medizin-App Marktes werden Herausforderungen aufgrund der fehlenden Korperlichkeit dieser Produkte ermittelt. Zu ihrer Bewaltigung werden Vorschlage fur Modifikationen der Gesetzeslage unterbreitet. Stets findet dabei auch ein Vergleich mit der MDR statt.
In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran anknupfend werden Starken und Schwachen des deutschen MPG unter Berucksichtigung einer vergleichenden Analyse von Leitfaden nationaler Aufsichtsbehorden bei der Erfassung von Medizin-Apps als Medizinprodukt aufgezeigt. Hinsichtlich der behordlichen Uberwachung des Medizin-App Marktes werden Herausforderungen aufgrund der fehlenden Korperlichkeit dieser Produkte ermittelt. Zu ihrer Bewaltigung werden Vorschlage fur Modifikationen der Gesetzeslage unterbreitet. Stets findet dabei auch ein Vergleich mit der MDR statt.