Beschreibung:
Pharmazeutische Produkte und VerfahrenDieses Buch über pharmazeutische Produktionsanlagen bietet einen Überblick über die Anforderungen an pharmazeutische Herstellungsprozesse. Es beschreibt detailliert die Vorgaben an pharmazeutische Produktionsanlagen, die Produktionsprozesse wie Geräte, Maschinen und Anlagen, sowie die begleitenden Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
„[Das Buch] bietet einen Überblick über die Anforderungen und den Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen und ist daher auch zur Einarbeitung in das interdisziplinäre Gebiet bestens geeignet.“
Filtrieren und Separieren 1/2008
Die pharmazeutische Industrie gehört weltweit zu den Kernbranchen und weist eine sehr lange und komplexe Wertschöpfungskette auf. Dieses Buch bietet einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an pharmazeutische Produkte und Herstellungsverfahren. Es beschreibt detailliert die Vorgaben an pharmazeutische Produktionsanlagen, Produktionsprozesse, Geräte und Maschinen sowie die begleitenden Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.Es ist gleichermaßen geeignet für Ingenieure in der pharmazeutischen Industrie bzw. in verwandten Industriezweigen (Biotechnologie-, Lebensmittel-, Kosmetikindustrie) sowie für Forscher und Studenten chemischer, pharmazeutischer, biotechnologischer und technischer Fachrichtungen.
EinführungArzneiformen, Arzneimittel, Good Manufacturing Practices und QualitätArneimittelrechtArzneibuchGood Manufacturing Practices (GMP)Arzneiformen im ÜberblickPharmazeutische EntwicklungQualitätssicherung der industriellen ProduktionAnforderungen an Produktionsanlagen und deren BetriebGrundlegende Begriffe und Konzepte der QualitätssicherungQualifizierungProzessvalidierungRisikoanalyseReinigungsvalidierungComputervalidierungProduktionsanlagenAnlagen- und ArbeitssicherheitReinraumtechnik, Barrieretechniken und IsolatortechnikProduktion steriler ArzneiformenHerstellung und Verteilung von pharmazeutischem ReinstdampfMessdatenerfassung und statistische DatenanalysePharmazeutische Produktionsprozesses für ausgewählte ArzneiformenZerkleinerungsmaschinen und MühlenProduktion fester ArzneiformenProduktion flüssiger und halbfester ArzneiformenProdukte steriler und aseptischer Arzneiformen