Pharmazeutische Produkte und Verfahren

Die pharmazeutische Industrie gehört weltweit zu den Kernbranchen und weist eine sehr lange und komplexe Wertschöpfungskette auf. Dieses Buch bietet einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an pharmazeutische Produkte und Herstellungsverfahren. Es beschreibt detailliert die Vorgaben an pharmazeutische Produktionsanlagen, Produktionsprozesse, Geräte und Maschinen sowie die begleitenden Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.Es ist gleichermaßen geeignet für Ingenieure in der pharmazeutischen Industrie bzw. in verwandten Industriezweigen (Biotechnologie-, Lebensmittel-, Kosmetikindustrie) sowie für Forscher und Studenten chemischer, pharmazeutischer, biotechnologischer und technischer Fachrichtungen.

EinführungArzneiformen, Arzneimittel, Good Manufacturing Practices und QualitätArneimittelrechtArzneibuchGood Manufacturing Practices (GMP)Arzneiformen im ÜberblickPharmazeutische EntwicklungQualitätssicherung der industriellen ProduktionAnforderungen an Produktionsanlagen und deren BetriebGrundlegende Begriffe und Konzepte der QualitätssicherungQualifizierungProzessvalidierungRisikoanalyseReinigungsvalidierungComputervalidierungProduktionsanlagenAnlagen- und ArbeitssicherheitReinraumtechnik, Barrieretechniken und IsolatortechnikProduktion steriler ArzneiformenHerstellung und Verteilung von pharmazeutischem ReinstdampfMessdatenerfassung und statistische DatenanalysePharmazeutische Produktionsprozesses für ausgewählte ArzneiformenZerkleinerungsmaschinen und MühlenProduktion fester ArzneiformenProduktion flüssiger und halbfester ArzneiformenProdukte steriler und aseptischer Arzneiformen