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UDI - Unique Device Identification
Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten. Hrsg.: DIN e.V.
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Artikel-Nr:
9783410252672
Veröffentl:
2017
Seiten:
268
Autor:
Heinrich Oehlmann
Gewicht:
404 g
Format:
212x150x9 mm
Serie:
Beuth Praxis
Sprache:
Deutsch
Beschreibung:
Das Unique Device Identification System (UDI) ist ein System zur weltweit eindeutigen Identifikation von Medizinprodukten mittels Strichcode, das mit Inkrafttreten der neuen europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte eingeführt werden soll. Der Beuth-Praxis-Band vermittelt grundlegende Details zu den Vorgaben zu UDI und erhält praktische Empfehlungen für die schrittweise Realisierung. Hersteller, die bereits Barcodes verwenden, erhalten wichtige Informationen zu Beibehaltung oder Anpassung der Markierung als Text, Barcode und optionalen RFID-Transponder und welche ISO-Standards zur Konformität einzuhalten sind. Der Anwender in Klinik und Praxis erfährt, was er vom Hersteller zu erwarten hat, wie er sein Erfassungs- und ERP-System auf UDI einstellen kann und welche Möglichkeiten eine öffentlich zugängliche UDI-Stammdatenbank bietet.