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Sterilisatoren, Geräteanforderungen
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Artikel-Nr:
9783410205975
Seiten:
828
Autor:
DIN e.V.
Gewicht:
1192 g
Format:
212x149x37 mm
Serie:
169, DIN-Taschenbuch, Medizintechnik / Lebensmittel
Sprache:
Deutsch
Beschreibung:
Die sechste Auflage des DIN-Taschenbuchs 169 spiegelt den aktuellen Stand der Normung zu Geräteanforderungen an Sterilisatoren wider. Die 15 überwiegend europäisch und international harmonisierten Originaltext-Normen spezifizieren neben den Geräteanforderungen auch bauliche Anforderungen, Anforderungen an die Betriebsmittel und an den Betrieb von Sterilisatoren. Sie wurden aufgrund von Mandaten der EG-Kommission zur Erfüllung der "Grundlegenden Anforderungen" der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte erarbeitet. Im Einzelnen enthalten die Originaltext-Dokumente Festlegungen zu: Dampf-Sterilisatoren für medizinische Sterilisiergüter, für pharmazeutische Sterilisiergüter und für Labor-Sterilisiergüter // Ethylenoxid-Sterilisatoren // Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren.
Die hier wiedergegebenen Europäischen Normen und Norm-Entwürfe konkretisieren die "grundlegenden Anforderungen" so, wie sie in der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte formuliert wurden. Die insgesamt 20 Technikregeln verteilen sich auf folgende Sachgebiete: Dampf-Sterilisatoren für medizinische Sterilisiergüter, Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter, Dampf-Sterilisatoren für Labor-Sterilisiergüter, Heißluftsterilisatoren, Ethylenoxid-Sterilisatoren und Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren.